| 医療従事者 | 医師 | 医師の総称 |
|---|---|---|
| 医療担当者 | 医療担当者 医師、薬剤師、看護師、診療放射線技師、 臨床検査技師、臨床工学技士、歯科技工士その他の医療担当者の総称 |
|
| 医療業務関係者 | 医療機関等の役員、従業員、その他当該医療機関等において医療機器の選択 又は購入に関与する者 |
|
| 医療担当者等 | 医療担当者、医療業務関係者の総称 |
出所：医療機器業公正取引協議会
あなたは医療従事者ですか？
大孔経配向連通孔が多数開いた構造を持つ「リジェノス」は、生体組織が侵入しやすく、毛細血管が早期に新生することから、良好な骨癒合と中心部までの骨新生が期待できます。
動物実験による組織学的・力学的評価では、内部に形成された新生骨に層板構造が見られることや母床骨との直接固着を確認。埋植後に強度が上昇することも確認されました。
■製品概要
| クラス分類 | 高度管理医療機器（クラスⅢ） |
|---|---|
| 一般名称 | 人工骨インプラント |
| 販売名 | 「リジェノス」 |
| 組成 | ハイドロキシアパタイト |
| 効能又は効果 | 骨欠損の補填および骨再生の補助 |
|---|---|
| 材料強度 |
配向連通方向 ※ 18.8±3.6MPa （品目仕様：8MPa以上） 配向連通方向に対し垂直方向 ※ 2.5±0.5MPa （品目仕様：1MPa以上） ※（φ6mm×h8mm）の圧縮強度の製造実績値（平均±標準偏差） |
| 気孔率 | 75±3% |
| 生体組織が侵入可能な気孔体積 | 孔経30μｍ以上の気孔が占める体積が全体の55％以上 |
上記サイトへアクセス後、「医療機器添付文書等検索」のバナーをクリック ＞ 「医療機器情報検索」画面 ＞ 「医療機器の名称（一般名・販売名）」にお探しの商品名（例：アフィノスなど）をご入力ください。
