| 医療従事者 | 医師 | 医師の総称 |
|---|---|---|
| 医療担当者 | 医療担当者 医師、薬剤師、看護師、診療放射線技師、 臨床検査技師、臨床工学技士、歯科技工士その他の医療担当者の総称 |
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| 医療業務関係者 | 医療機関等の役員、従業員、その他当該医療機関等において医療機器の選択 又は購入に関与する者 |
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| 医療担当者等 | 医療担当者、医療業務関係者の総称 |
出所：医療機器業公正取引協議会
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製品一覧
| 種別 | 医療用品4. 整形用品 |
|---|---|
| クラス分類 | 高度管理医療機器（クラスⅣ） |
| 一般名称 | 吸収性骨再生用材料 |
| 販売名 | 「アフィノス」 |
| 医療機器承認番号 | 22600BZX00536000 |
| 製造販売元 | 株式会社クラレ |
| 材料強度 |
配向連通方向 ※ 14.4±2.6MPa （品目仕様：8MPa以上） 配向連通方向に対し垂直方向 ※ 3.0±0.6MPa （品目仕様：1.5MPa以上） ※承認申請時の圧縮強度の実績値（平均±標準偏差） |
| 気孔率 | 57±5% |
| 生体組織が侵入可能な気孔体積 | 孔径30～250μmの気孔が占める気孔体積の割合が孔径10μm以上のマクロ孔を積算した気孔体積の90±5%であること |
| 種別 | 医療用品4. 整形用品 |
|---|---|
| クラス分類 | 高度管理医療機器（クラスⅢ） |
| 一般名称 | 人工骨インプラント JMDNコード:17751000 |
| 販売名 | 「リジェノス」 |
| 医療機器承認番号 | 22100BZX00818000 |
| 製造販売元 | 株式会社クラレ |
| 材料強度 |
配向連通方向 ※ 18.8±3.6MPa （品目仕様：8MPa以上） 配向連通方向に対し垂直方向 ※ 2.5±0.5MPa （品目仕様：1MPa以上） ※（φ6mm×h8mm）の圧縮強度の製造実績値（平均±標準偏差） |
| 気孔率 | 75±3% |
| 生体組織が侵入可能な気孔体積 | 孔径30μｍ以上の気孔が占める体積が全体の55%以上 |
